QC080000认证过程中不常见有害物质限值单位

QC080000认证产品行业同样适合ISO13485认证和TL9000认证，QC080000认证适合于电子、电器行业，需要做ISO13485认证医疗器械行业和需要做TL9000认证通讯行业都有电子电器设备或用到电子零部件。不同于ISO13485认证和TL9000认证的是有害物质过程管理体系QC080000认证需要审查管控有害物质含量监控情况，面对来自欧美日韩等不同国家客户不同标准要求和单位让人眼花瞭乱。作为QC080000认证体系和有害物质监控人员就需要熟知相关标准和单位。
一.QC080000认证体系中监控的镍的限量标准0.5μg／cm2／week 是什么单位？
人们几十年前就已知道镍对皮肤的有害的反应。在欧洲镍是当今最常导致接触过敏的元素，10－20％的妇女对镍过敏。皮肤吸收通过一些含镍材料直接释放的并长期于皮肤接触的镍离子，从而导致过敏。进一步的暴露在可溶性镍盐中导致过敏性接触皮炎。我们知道，镍导致过敏比在已经敏化的个体中的诱发剂量需要更高的暴露水平。不同的个体对镍的过敏程度有很大的不同。这个广泛存在的健康问题已经迫使许多检测机构研究产品中释放的可直接进入并长期存在于皮肤中的镍的相关测试方法以通过设计来降低它的使用。它们包括这个试图提供一个in－vitro 的化学检测标准尽可能的关联不同的人体在含有镍的金属物品直接并长期的同皮肤接触时的生物反应。该标准提供一个用人造汗水浸泡物品一周释放出的镍的检测方法。这是对以往用于研究的检测方法的标准化上进行的第一次尝试，它将依据进一步的实践进行早期的修订。该标准同时描述了相关材料的准备以帮助实验室达到满意的精密度。
一些含镍合金和涂层对镍敏感人群的临床皮肤过敏试验显示，利用目前的分析手段得到的高低浓度能近似的与皮肤过敏试验反应结果相匹配。并且，镍的释放速率阈值为0.5μg／cm2／week 已经被列入欧洲国会和议会指示（European Parliament and Council Directive）94/27/EC（OJ No.L188 of 22.7.94）。排除欧洲贸易中测试方法上的固有难度，为了确保物品释放值接近这个数，尤其应用于复杂形态的物品时，这个测量的释放数应乘以一个系数0.1。被认为含有引起过敏的镍的材料将通过使用这个调整而变得易于接受。这个标准的应用将显著降低由镍所导致的接触过敏性皮炎。它的应用实践和进一步的流行病学和临床研究可以为检测程序和／或检测结果说明提供有力证明。很明显适合做通讯行业TL9000认证的手机与皮肤接触的电子零部件需要监控镍合金含量，而作为医疗器械行业ISO13845认证体系是否也需要监控镍的含量呢？这在本网站关于ISO13845认证相关文件说明。
欧洲标准指定一种促进镍从直接并长期与皮肤接触的物品中释放的方法来测定这些物品的镍的释放速率是否高于0.5μg／cm2／week。
测试原理为：被测试镍释放的对象被放入人造汗水测试液中一星期，使用原子吸收光谱、电感耦合等离子光谱或者其他的合适的分析方法测试溶液中溶解的镍的浓度。镍的释放用微克每平方厘米每星期（μg／cm2／week）表示。

二.QC080000认证体系监控的有害物质的限值单位ppb什么呢？
我们看到有害物质测量单位最多的是PPM，ppb不常见。PPb是part per billion的缩写，系表示液体浓度的一种单位符号。一般读作1/10亿，十亿分之一，即10的负9次方的代表符号，是1/1000ppm。10的-9次方数量级,比较小的单位,类似的还有ppm,ppt等,分别是-6次和-12次.
此类名称是根据具体情况表达为不同的标准化的量：
ppm 10(10的负6次方)相当微克级，ppb 10(10的负9次方)相当纳克级，ppt 10(10的负12次方)相当皮克级
表达溶液浓度时，1ppm即为1ug/mL；表达固体中成分含量时，1ppm即为1ug/g或1g/t。1ppb为1ppm的千分之一。
PPm PPb PPt单独拿出来，不能说是单位，就象%一样，不是单位。
三星对手机零部件织物涂料中全氟辛酸(PFOA)限值是25ppb，这是一个非常小单位。QC080000认证中常见，但在ISO13485认证及TL9000认证中不常见，您注意到这些细节要求吗？您学会了这些知识了吗？