ISO9001质量管理体系审核实践指南审核最低限度文件的QMS

专业ISO9001认证咨询帮助企业规范提升管理、开拓市场。获得ISO9001认证证书是多数成功企业评选供应商条件之一。本篇摘要介绍ISO9001质量管理体系审核实践指南最低限度文件QMS,仅供交流。

审核具有最低限度文件的QMS

当受审核方仅提供ISO9001:2000明确要求的一本质量手册和六个程序文件时，审核员与受审核方之间在缺少某些形成文件的程序方面可能存在一些不同意见。

审核员和受审核方的不同观点可能是由对ISO9001的4.2.1条款中所包含的要求，以及相关的注解的理解不同而引起的，标准规定：

4.2.1总则
质量管理体系文件应包括：
组织为确保有效的策划、运作和控制其过程所需要的文件

注：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于：
a)组织的规模和活动的类型
b)过程及其相互作用的复杂程度
c)人员的能力

审核员应要求受审核方提供运作过程的信息，并随后提问、记录回答并观察所有层次的人员（包括管理人员、过程拥有者和操作者），以确认实际的工作状况与给定的描述的符合性。

其后，应当根据所观察到的对一致性的需求、以及在避免任何重大的、已识别的风险方面文件可能起到的作用来对文件化的必要性进行评价。

读者应参考“ISO/TC 176/SC 2/N 525，ISO9000介绍和支持包：ISO9001:2000的文件化要求指南”在文件方面所给出的建议。