ISO9001质量管理体系审核实践指南证实与标准符合性

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“按照标准条款实施审核”与“对受审核方的过程实施审核”

当评估与标准的符合性时，仅靠检查表是不够的

在审核结束时，审核员应该清楚地知道是否标准的所有要求都得到了满足。

为了证实符合标准，人们通常会回过头去选择使用检查表，因为那样审核员可以逐条检查标准的要求，以确保所有要求都能被覆盖。这种基础性的填写检查表的方法易于操作，它可以确保所有的标准要求都被检查到。然而，考虑到ISO9001：2000要求的（过程）方法，使用通用的检查表实施审核可能会妨碍审核员收集过程之间有效联系的相关证据。

在一些情况下，完全脱离检查表（或者审核问题清单）是不可能的，尤其是当一个组织需要向第三方展示其与标准的符合性时（如执法者，符合性评价机构）

在合适的时间，以合适的方式使用检查表是非常重要的，即，检查表可作为协助追踪应覆盖的相关标准要求的一个工具。
 
什么是足够的抽样量？

在审核过程中，没有统计和数学公式来确定合适的抽取样本的数量。规定抽样的数量（如针对特定的要求抽查1个、5个或者更多的记录的样本）来判定对要求的符合性是缺乏效率的，也不能确保符合性。毫无疑问，通过增加抽样数量，会使审核员判断质量管理体系的具体实施情况时更有信心。本文中的“足够的”抽样量意指一个在现场面谈和记录评审时抽样的水平，以保证对受审核方的质量管理体系已按规定有效实施提供充分的信心。

对多个场所或公司组织单元的抽样，在IAF关于ISO/IEC导则62的实施指南的附录II中加以规定。另外该指南还规定了现场所需的审核人日和多场所的抽样计算公式。

在面谈过程中审核员需要进行交谈并检查记录和相应证据。抽样的数量取决于被审核过程的复杂程度、以及面谈过程中从受审核方获取的信息的质量。审核员按照审核计划保持审核进度也是很重要的。一天的审核结束后，审核员应确保获取的样本及客观证据是有代表性的，以便针对QMS的实施得出适宜的结论。

记录审核信息

ISO 19011以及IAF关于ISO/IEC导则62的应用指南解释了审核报告应该包含的内容。然而，提交受审核方的审核报告应只包含关于受审核方的重要信息，例如可能的改进、正面的观察结果、以及不符合标准的信息。仅仅重复和解释标准要求并不是受审核方所期望的。

对于审核员来说，还要证明其审核实施的次序，这有时候也被称为审核轨迹（audit trail）。使用审核笔记对审核员是一种非常有效率的记录审核过程的方法。使用审核笔记的主要缺点是：记录审核过程的信息的方式太过于个人化，且不同审核员之间的信息记录的详细程度和风格也会有千差万别。

检查表可以在某种程度上确保审核员表现的一致性。然而，审核员永远不能忘记他们的时间应花费在审核上，而不是填写检查表或者记笔记。