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文件控制程序审核要求
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| 形成文件的质量方针和目标 |
| 质量手册 |
| 本标准要求的6个文件化程序 |
| 编制文件化的文件控制程序 |
| 文件发布前得到批准 |
| 文件的更改和现行修订状态得到识别 |
| 确保使用处可获得有关版本的适用文件 |
| 外来文件识别并控制其分发 |
| 防止作废文件非预期使用 |
| 编制文件化的记录控制程序 |
| 规定记录标识、贮存、保护、检索、保存和处置所需的控制(标准提到23类记录) |
| 记录保持清晰易于识别和检索 |
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