您现在的位置:首 页 > 体系认证 > QC080000认证体系产品设计开发过程实施

QC080000认证体系产品设计开发过程实施

前面分别分享了QC080000认证体系体系策划过程、顾客和相关法规识别过程、意识培训过程,上述过程输出可将作为QC080000认证体系产品和服务设计开发过程输入,该过程还有哪些输入输出呢?该如何控制呢?来看看QC080000认证体系要求。

针对产品和服务设计开发策划总要求8.3.1

设计和开发过程应包括组织产品和服务的设计和开发,适用时还应包括产品和服务的提供中可能包含的所有生产过程、工具、夹具与固定装置和辅料的开发。
组织对设计和开发过程输出的HSF 符合性负责。
注:生产过程包括最终设计确认后的所有活动,例如制造、包装、标识、交付、文档化。

首先要对设计和开发进行策划8.3.2

企业对HSF 产品的设计和开发进行策划和控制,包括:
a) 在设计和开发的过程中为产品HSF 特性的评审、验证和确认确定合适的阶段和方法;
b) 与HSF 符合性有关的职责和权限;
c) 内外部资源需求,适用时包括对外部供方合作或支持的需求和对顾客参与的需求;
d) 对HSF 产品和服务的后续供应的要求;
e) 证明HSF 要求得到满足所需的成文信息。
在策划设计时,应在成文信息中对任何HS 的使用予以识别,同时应制定计划以控制并最终取代或消除该HS。

QC080000认证体系设计和开发输入8.3.3包括:

a) 来源于以往类似产品的设计和开发活动的信息,包括所用材料或部件的HS 信息;
b) 用于HS 控制的产品和过程HSF 要求,以及策划运行的过程中确定的HSF 输出和产品接收准则。
企业需保留设计和开发方面与HSF 要求相关的成文信息。

QC080000认证体系设计和开发输出8.3.5包括:

企业应确保设计和开发的输出符合以下条件:
a) 满足HSF 输入的要求;
b) 满足后续产品提供过程的需要(例如内外部沟通,外部过程、产品或服务的提供,生产,产品标记,信息发布,通报,跟踪,防护等);
c) 包括或引用HSF 要求中对HSF 符合性监视和测量的要求,适当时,包括或引用接收准则;
d) 规定产品和服务的有害特性;
e) 包含经过确认和鉴定的过程、外部供方提供的产品或服务及其潜在的HS 风险水平(针对具体的HS);
f) 包含与法律法规或顾客HSF 要求相符的HSF 成文信息。
企火球应保留有关设计和开发输出的成文信息。

QC080000认证体系设计和开发控制8.3.4包括:

企业应对设计和开发过程进行控制,以确保:
a) 规定HSF 符合性方面拟获得的结果;
b) 实施评审,以评价设计和开发的结果满足HSF 要求的能力,包括评审所采用证据的有效性;
c) 实施验证,以确保设计和开发输出满足HSF 符合性方面的输入要求。验证使用的方法应予以确定和确认。
d) 必要时对产品的HSF 符合性实施确认,必要时考虑顾客的参与。
设计和开发过程的控制措施不仅应应用于产品和服务,还应应用于正在进行设计和开发的过程、工具、夹具与固定装置和辅料。
企业应保留有关设计和开发控制活动的成文信息,包括确定HSF 要求、评审、验证和确认。
注:尽管在确定HSF 符合性时,设计和开发的确认活动往往不适用,但因HS 控制产生的对规定的应用或预期使用的潜在影响,仍宜予以考虑。

QC080000认证体系设计和开发更改8.3.6包括

组织应识别和控制可能导致产品的HSF 特性发生改变的设计和开发更改。
必要时应对更改进行评审、验证和确认,如有相应要求,应在实施更改前获得顾客的授权甚至批准。
这类更改的成文信息应予以保留。
注:更改包括但不限于:
− 产品、服务或过程的准则更改;
− 产品和材料更改;
− 过程更改。

在实施QC080000认证体过程中,一旦发生物料及过程更改要评审更改对满足前面识别的顾客和法规对有害物质管理要求。

获得帮助:4000-816-938

证书查询

图文展示

信息安全管理体系ISO27001认证条件与收费标准如何解决因客户资料的流失及公司内部资料的泄露所带来的难以估量的损失

信息技术服务管理体系ISO20000-1:2018认证条件ISO/IEC20000:2018认证办理条件、适合企业及对企业作用剖析

职业健康安全管理体系ISO45001:2018认证换版指引新版职业健康安全管理体系变化与ISO45001:2018认证换版需注意事项

多年专业经验让企业顺利通过知识产权认证承研承制项目及高新认评分必要条件获得多重补贴高达55万

HACCP认证与ISO22000认证和FSSC22000认证区别与关系危害分析七项原理
关键控制建立体系
食品安全保障健康

ISO认证ISO50001认证能源管理体系认证条件和范围用系统的管理手段降低能源消耗、提高能源利用效率,提升企业竞争力。

软件能力成熟度模型集成CMMI认证条件和作用明确适用企业范围CMMI认证办理条件及带给企业好处

ISO17025实验室认可条件与作用向社会出具高质量的报告和证书,并被社会各界接受认同,是实验室适应市场经济需求的核心问题,通过认可的实验室出具的报告在全球的58个组织都被认可。

ISO13485认证体系应用和申请条件助力开发医疗行业市场/规范提升企业内部管理/提高医疗器械质量/为我们健康服务

SA8000社会责任管理体系认证咨询助力开发客户
提升企业形象
实现企业社会责任
达至顾客满意

QC080000管理体系认证咨询为何需要QC080000认证?QC080000适合哪些企业?如何办理QC080000认证?

电讯业TL9000管理体系认证咨询知名公司加速市场开发
规范提升企业管理
专业高效认证咨询模式
电讯行业质量管理体系

ISO/TS16949质量管理体系认证咨询实用五大管理工具应用/有效的预防问题管理体系/专设汽车行业顾问专家组/助力开发汽车供应市场

ISO9001质量管理体系认证咨询企业必备基本体系
借鉴成功经验
规范提升企业管理
以法治取代人治
加速市场开发

咨询电话:4000-816-938

在线客服