QC080000认证标准2017版要求的文件清单

实施QC080000认证体系人员都知道，QC080000认证标准要求形成的文件是硬性规定是必不可少的，本篇参照QC080000认证标准2017版要求理整出要求文件清单供参考。

4.3 体系范围应作为成文信息
4.4.1必要时，组织应保持成文信息以支持其过程运行，并保留成文信息作为证据，证明以HSF 为目的过程运行是按计划进行的
5.2.2 成文的方针应可获取，
6.1.1组织应保持和保留与风险和机遇确定过程结果相关的成文信息
6.2.1组织应保持和保留有关HSF 目标的成文信息
7.1.5.1组织应确保成文证据可证明监视和测量资源适合其用途。
7.2h)根据适用法律法规和顾客要求编制HSF 成文信息
7.2组织应保持和保留关于上述能力的成文信息。
7.4适宜时，组织应保留成文信息作为其沟通的证据
7.5.1HSPM 管理体系文档应包括：
     a) HSF 方针和目标，适宜时，包括消除对已识别HS 的使用的时间表；
     b) 产品中包含的或可能会被引入产品的所有HS 的列表；
     c) 适用法律法规和顾客要求的与HSF 控制相关的成文信息。
7.5.3应根据法律法规或顾客要求（如关于持续可用性和保留期限的要求）保持或保留成文信息。
8.1d)在必要的范围和程度上，确定并保持、保留成文信息，以满足以下目的：
     1) 确信过程已按策划进行，包括对产品的HSF 特性可能有负面影响的过程的成文信息；
     2) 证实产品符合其HSF 要求；
     3) 满足法律法规和顾客在有关HS 管理的成文信息方面的要求。

8.2.1b) 提供顾客和/或法律法规主管部门所要求的有关产品和过程的HSF 特性的信息，必要时包括HS 数据、HSF 成文信息、HSF 符合性证据；
8.2.3适用时，组织应保留有关评审结果和任何针对产品和服务的新HSF要求的成文信息。
8.3.2e)证明HSF要求得到满足所需的成文信息。
8.3.2在策划设计时，应在成文信息中对任何HS 的使用予以识别，同时应制定计划以控制并最终取代或消除该HS。
8.3.3组织应保留设计和开发方面与HSF 要求相关的成文信息。
8.3.4组织应保留有关设计和开发控制活动的成文信息，包括确定HSF 要求、评审、验证和确认。
8.3.5f)包含与法律法规或顾客HSF 要求相符的HSF 成文信息。
8.3.5组织应保留有关设计和开发输出的成文信息。
8.3.6这类更改的成文信息应予以保留

(通过提前确定要求的文件清单以确保在QC080000认证审核时没有无遗漏。)
8.4.1组织应保留有关已获鉴定的HSF 外部供方的成文信息，其中应包含该供方提供的且确认过的HSF 过程、产品和服务。
8.4.2b) 只从经过鉴定的外部供方采购确认过的HSF 过程、产品和服务用于HSF 生产，否则必须有成文的批准信息；
8.4.3f) 符合顾客及法律法规主管部门接受的格式和传达渠道的成文信息，例如HS 分析报告或化学成分数据；
8.5.1 组织应该在受控条件下进行生产，适用时，受控条件应包括：
      a) 可获得成文信息，以规定以下内容：
         1) 拟生产的产品或进行的活动的HSF 特性；
         2) 针对存在HS 污染或掺杂HS 可能性的过程的预防措施；
8.5.2组织应在必要时控制输出的唯一性标识，并应保留所需的成文信息以实现可追溯性。

8.5.3当发现该财产的HSF 特性不合格时，组织应向顾客或外部供方报告此事并保留相关成文信息。
8.5.4e)与HSF 不合格产品的存储和使用相关的成文信息应予以保留。
8.5.5组织应保留适宜的成文信息作为HSF 符合性的证据，用于证明产品和服务对法律法规要求或顾客要求的符合性。
8.5.6评审、验证和批准更改的结果应作为成文信息予以保留，同时还应包括授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。
8.6适用时，成文信息、标识、HSF 符合性声明或HS 信息、标签都在产品和服务放行前正确地附于产品。
8.7.2 组织应保留下列成文信息：
a) 描述HSF 不合格的，包括检测到的HS、含有该种HS 的材料或输出以及涉及该HS 的过程；
b) 描述已识别的相关外部供方和顾客；
c) 描述所采取的措施；
d) 适用时，证明顾客对交付的批准。
9.2应保留如何获得和评价该项能力的成文信息。
9.3.3应将管理评审的结果保留为成文信息作为证据。
10.2对于所采取的任何后续措施以及任何纠正措施的结果，应保留成文信息作为证据。

QC080000认证标准2017版要求的文件汇总如上共41项。是不是还想知道QC080000认证标准2017版要求的记录有哪些呢？