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比较QC080000认证与ISO13485认证和TL9000认证体系管理评审

QC080000认证体系、ISO13485认证体系和TL9000认证体系都有管理评审要求,很多时候一个企业会同时实施多个体系,在编制上述三体系管理评审报告时就有必要了解它们共同点和差异。

依据有害物质过程管理体系QC080000认证标准要求管理评审必须讨论内容包括:

a) HSF 方针和目标的适宜性和实现;
b) 法律法规和顾客在HS 控制方面的要求的变化;
c) HS 的识别、使用;
d) HSF 不合格和纠正措施,包括审核结果;
e) 客户对组织的HS 管理绩效所作的评价和反馈;
f) 任何因违反法律法规或顾客的要求而造成的损失;
g) 实现HSF 产品和过程所需的资源;
h) 改进机会。

依据医疗器械质量管理体系ISO13485认证标准要求管理评审必须讨论内容包括:

a)反馈;
b)抱怨处理;
c)向监管机构的报告;
d)审核;
e)过程的监视和测量;
f)产品的监视和测量;
g)纠正措施;
h)预防措施;
i)以往管理评审的跟踪措施;
j)影响质量管理体系的变更;
k)改进的建议;
l)适用的新的或修订的法规要求。

依据电讯行业质量管理体系TL9000认证标准R6.0(2016)版要求管理评审讨论内容包括:

a) the status of actons from previous management revews;
b) changes in external analternal issues that are relevant to the quality management system;
c) information on the performance and effictiveness of the quality management system including trending:
   1) customer satsfaction and feecback from relevant interested parties;
   2) the extent to which qualty 0bjectives rnve been met;
   3) process performance and conformity of products and services;
   4) nonconformities  and corrective actions;
   5) monitoring and measurement results;
   6) audit results;
   7) the performance of external providers;
d) the adequacy of resources;
e) the effectiveness of actions taken to address risks and opportunities ;
f) opportunities for improvement.

由于TL9000还未发布官方中文版,故复制标原文参考,英文不好的可以参考ISO9001认证标准2015中文版管理评审内容。

在编制QC080000认证体系、ISO13485认证体系和TL9000认证体系管理评审报告时可以考虑它们的相同点及差异,防止重复或遗漏。

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