IATF16949认证培训第五版FMEA手册六步法与AP优先级表

FMEA是IATF16949认证必审内容，其最新版本是AIAG-VDA FMEA手册，内容有些变化，但在最新版正式发布前IATF16949认证仍可参考使第四版FMEA手册。

一.五大工具之AIAG-VDA FMEA手册(很多场合被称第五版FMEA)六步法

新版FMEA开发的方法进行了结构化的定义，即六步法。
六步法适用于所有FMEA的开发，如SFMEA/DFMEA/PFMEA，分为两大部分：步骤1-3为系统分析部分，主要是为FMEA分析做好前期准备；步骤4-6为失效分析和风险降低部分，主要是进行失效分析并进行改进活动。

步骤一：范围定义
分析范围的主要工具为Boundary Diagram框图，主要目的是界定FMEA分析的边界，定义在 FMEA 中包含和排除的内容。
步骤二：结构分析
结构分析的目的是可视化设计或过程元素之间的关系和相互作用。AIAG-VDA在结构上至少需要3个层次：Higher Level 直接上一层级> Focus Level 聚焦分析层级> Lower Level直接下一层级。结构分析的常用工具是结构树。
1. 对于 DFMEA,项目被扩展为系统、系统组件和零部件
2. 对于 PFMEA,项目被扩展为过程、过程步骤和过程元素
3. 添加过程工作元素标签
4. 人、机器、间接材料、环境
步骤三：功能分析
功能分析的目的是识别功能与要求，并分配给系统结构元素，然后向下分配到下层级元素，进行功能分析时，需明确区分产品的基本功能、详细要求和设计约束条件和假设，可使用Function Worksheet功能分析表的工具进行，也可以使用P图及接口矩阵等工具进行功能分析。
1. 对于 DFMEA，功能/要求是系统功能的扩展功能，系统组件的要求或预期功能， 以及组件元素的性能和功能，以及要求的预期输出或特性；
2. 对于 PFMEA，功能/要求是焦点组件、功能过程步骤和工作功能的扩展功能。

步骤四：失效分析
新版FMEA最有特色的地方是将失效影响FF、失效模式FM和失效起因FC的逻辑关系以“瀑布模型的方式”进行了有效的展示，即上一层级的失效模式即为下一层级的失效影响，而下一层的失效模式即为上一层级的失效起因，在进行失效分析时，需同时进行三个层级的分析，并在FMEA表中体现出三者的逻辑性。
1.焦点组件的概念建立分析的焦点
2.在 FMEA 表单中列的顺序改变，失效模式、失效影响和失效原因以形成失效链(更 容易阅读失效事件)
3.从结构分析到功能分析到失效分析(为了综合考虑重大变化)的信息流动的改变。

在IATF16949认证审核之前，很多企业通过设定风险RPN阀值来确定是否需制订建议措施，结果是所有RPN值都低于阀值而没有任何建议措施，这是不符合FMEA精神的。但以AP优先替代是否能避免类似问题呢？我们试目以待。
步骤五：风险分析
该步骤的主要目的是对严重度、频度及探测度进行打分以量化风险，并确定改进行动的优先级（AP）。打分标准与AIAG 4th FMEA手册有很大的不同，同时，取消了RPN，以AP代替。
步骤六：优化
FMEA小组必须决定是否需要进一步的努力来减少所发现的任何风险，由于资源、时间、技术和其他因素的固有限制，团队必须选择如何确定改进的优先级。只有当所有的措施完成及验证后，才能进行产品发布。
1. 将"推荐措施"更改为两列；预防措施和探测措施
2. 增加新一列"状态"：未受影响的、正在考虑的、正在进行中的、已完成的、废弃 的。

二.五大工具之AIAG-VDA FMEA手册(很多场合被称第五版FMEA)AP优先级表

AP优先级分三种：
1）高优先级（H）：最高级别的改进优先级，小组必须（shall）确定适当的行动以改进预防和/或探测控制；如果没有改进措施，应有文件化的理由说明。
2）中优先级（M）：中等级别的改进优先级，小组应当（should）确定适当的行动，以改进预防和/或探测控制；如果小组结合公司实际情况，不采取改进措施，应有证据显示为什么控制是足够的。
3）低优先级（L）最低级别的改进优先级，小组可以（could）确定改进预防或探测控制的措施。
注：如果暂时不采取改进措施，至少应包括“不需要进一步行动”的声明。

可以采用以严重度、频度或探测度（D）为基础的AP表。

在IATF16949认证实施过程中，用好FMEA将能帮助企业预防或减少很多问题发生，降低失效成本。