IATF16949认证五大工具第五版FMEA主要变化

FMEA是IATF16949认证体实施重要预防工具，但可惜很多企业制订的FMEA仅用来通过IATF16949认证获得证书而没有发挥其实际价值，但我们AIAG同志仍持续优化FMEA手册。

AIAG-VDA FMEA手册(很多场合被称第五版FMEA)于2017年10月份发布初稿，11月出黄皮书，原预计2018年第二季度发布正式版本，2018年9月14号IATF16949完成过渡之后正式生效，具体日期待定。此次修订目的为了将AIAG，VDA以及SAE J1739三个标准统一提供一个共同的基础，共有18家公司，9家AIAG成员和9家VDA成员来自主机厂及汽车零部件公司参与此次标准修订，虽然为达成共识作出了一切努力，但可能还是需要参考个别公司的出版物，来满足客户特定要求，新版FMEA出版后，并不会取代AIAG 4th FMEA手册，是使用AIAG-VDA FMEA手册，还是使用AIAG 4th FMEA手册取决于客户要求；也就是说，有些客户可能会依然接受采用AIAG 4th FMEA手册进行FMEA编写。
草案版FMEA中在AP的规定方面主要有以下两个方面还未明确：
a) 当AP同样为H的风险，应该会有进一步的说明如何区分改进有限顺序；
b) 当D=1时，有部分区域标明“Not Defined”。

一.增加一种新方法MSR（Monitoring and System Response），即监测及系统响应，用于与电子电气产品或者安全性相关的产品的失效分析。DFMEAs中未包含必要的监测，FMEA-MSR可以用来补充DFMEA，通过分析诊断监测和系统响应的有效性来维护功能安全。为此，FMEA-MSR成为一个有用的辅助分析评价风险现状的工具，并说明与可接受的遗留风险条件相比，进行额外监测的必要性。DFMEA-MSR除了安全考虑外，该方法还可用于分析法规要求的一致性。
FMEA-MSR 同样采用六步法进行分析，但在DFMEAs步骤4, 5和AP表这三个方面有所不同。FMEA-MSR的严重度评分表与DFMEA相同，但频率（P）及监控（M）与DFMEA的频度（O）及探测度（D）有区别。

二.评分标准变化
严重度评级分为10个等级，每一级有新的定义
1）不管是否有预警，影响安全的统一定为S=10；
2）影响法规符合性的定义为S=9；
3）S=2-4 取消的定量描述；使用了一个新的词汇“Haptics”（感官） ；
4）增加了“公司或产品示例”栏，需要公司自行定义。

在IATF16949认证体系实施FMEA过程中，严重度评级一直是很多企业感到纠结的问题，这次新的评级出来后估还会继续纠结。

新版FMEA手册频度度分为 10 个等级，每一级有新的定义。增加对预防控制的重视，作为对 发生率的输入。FMEA-MSR 以频率评定量表取代了出现的等级评定量表。
频度（O）是衡量发生概率评价预防控制的指标，是相对值而不是绝对值，FMEA小组可决定评分标准，但在公司内部必须使用一致的标准进行打分，以确保能够识别相对高频度数。新版手册给出建议的频度打分标准，考虑了设计成熟度（估计发生）、产品成熟度（产品实践）和预防措施（预防控制）三个维度进行评分，并增加了“公司或产品示例”栏；

探测度（D）是衡量探测控制有效程度的量化指数，是对现行过程控制探测栏里的最佳探测控制措施评级，以在产品发布、生产之前可靠地探测失效原因或失效模式。新版手册探测度分为10分等级，每一级有新的定义，考虑到探测和及时的能力，FMEA- MSR用一个监测等级来取代探测等级更新了建议的探测度评分表，最明显变化探测控制的时机（设计冻结之前或之后）也被视为探测评级区分参考：在设计冻结后、生产发布之前探测评级5-10分，设计冻结前探测评级1-4分。

三.AIAG 4th FMEA手册使用RPN确定优先行动，AIAG-VDA手册使用了行动优先级表（AP）,AP表为提供了的所有1000种可能的S、0及D的逻辑组合。

四.FMEA表格变化
1.表头移除了关键日期、编写者，更改为开始日期和修订日期，增加保密级别；
2.FMEA 将原来的“Item”改为“结构分析”；
3.将原来“Function”改为“功能分析”；
4.根据失效链顺序，调整FMEA表格顺序，失效后果-失效模式-失效原因>改为“结构分析”；
5.将“RPN”改为“AP”；
6.将“建议措施”分为“预防措施”和“控制措施”，并增加“措施状态”列；

7.特殊特性从 DFMEA中删除，PFMEA 不改变，增加附录 A1.1 特殊特性；
8.持续改进增加历史栏 / 授权栏改变；
9.备注栏添加了用于对数据进行操作的内部注解、说明和筛选栏。

虽然AIAG-VDA FMEA手册进行更新，但在目前IATF16949认证体系实施仍可参考使用第四版FMEA手册。