QC080000:2017新版标准主要变化及常见问题解答

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一.QC080000:2017新版的主要变化包括：
1）架构全新调整，基于ISO/IEC 指令附件Annex High Level Structure;，与新版ISO 9001:2015架构保持一致，以便于用户使用；
2）适应全球产品有害物质控制法规的最新进展，有助于用户满足法规的最新要求；
3）因应相关法规文件要求，将文件化信息要求进一步明确化，更加清晰定义了文件化的具体证据，例如供应商宣告表，材料的成分和可能的有害物质成分（同时也明确了IEC关于材料宣告成分的查询路径）；
4）增加或细化对有害物质管理具有重要意义的要求，明确了在对产品进行监视和测量的方法，例如EN62321 by EU RoHS；
5）考虑有害物质控制方面全球大公司的具体要求，对国际大公司明确要求的管理要求有更具体体现；
6）增加一些具指南意义的注释，引导企业关注具体要求或采取有效措施；
7）增加两个附件，解释欧盟RoHS指令和中国RoHS对应的标准条款要求，明确了China RoHS和标准的关系，以及EU RoHS在QC 080000:2017中的应用

8）进一步的澄清：QC080000:2017不能删除设计和开发。

二.QC080000常见问题解答

1）关于有害物质检测报告的有效期问题。有害物质检测报告没有有效期, 这点可看一下任何检测机构的RoHS检测报告(…结果仅对样品负责….),不过为了持续的监督检查,有一年/半年的,关键是实施变更管理；
2）QC080000中的HSF要求与RoHS&WEEE关系。 QC080000标准中的HSF要求可以是法律法规/客户的任何HSF要求,如RoHS, 索尼的SS-00259, ELV报废运输工具指令,包装材料指令,欧盟电池指令等。 QC080000标准比较多地是关注RoHS, 但也关注WEEE指令的要求, WEEE的要求它主要体现在标准的8.2与顾客有关的要求和8.3设计开发环节；

3）关于送检的产品的零件中查出Pb的含量部分不能满足客户的HSF要求是否不能通过QC080000认证问题
查出Pb的含量部分不能满足客户的HSF要求,后面就要按照QC080000的10.2-3的要求处理，只要你们这样做了，不会影响QC080000的认证．运行一套QC080000体系不是说不能出现有害物质超标，而是看一旦超标准你有无采取措施．就想做了ISO9000一样，有不合格品出现不会影响是否通过ISO9000认证．
4）原材料供应商都有提交报告，是否需要企业另外检测问题
原材料供应商都有提交报告,你们首先要确认这些报告的真实性,标准中要求要对检测机构即信息服务提供商进行监视.同时要同供应商一起实施变更管理, 即4M有变化,则要求再提供有害物质测试报告.但无论如何,你们自己要评估来料的风险高低, 以此作为你们来料检验的内容,即来料检验是查看供应商的检测报告,还是自己测试或再送外检测.不同的供应商供应同样的物料,若你们决定是高风险物料要再测试,当然要分开测试或分开送样。

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