中小企业实施ISO认证系列ISO9001认证标准指南范围介绍

国际标准化组织（ISO）发布的《小企业实施ISO9001：2000指南》是ISO9000族标准的组成部分之一。鉴于小型企业申请质量管理体系认证有逐渐增多的趋势，为帮助小型企业正确理解和实施ISO9001：2000标准的要求，也提示审核员在认证审核时，准确把握分寸尺度，避免出现随意解释或延伸标准要求的情况，本网站将连载《小企业实施ISO9001：2000指南》这一文献，以供准备申请认证的小型企业和审核员学习和研究。

ISO9001认证标准指南范围
该指南说明了ISO9001：2000质量管理体系标准是如何应用于小企业的。该指南不设定任何要求，也不增加或更改标准的要求，只是为标准的实际应用提供帮助。
大多数企业在实施质量管理体系时会出现问题。在小企业，这些问题会更严重，其原因是：
资源极其有限；
建立和保持一个质量管理体系所涉及的费用；
理解和应用标准的难度，尤其是要求不断改进的难度。
一个小企业涉及到的不仅仅是员工数量的问题，还有企业理念的问题。对于一个只有几个人
的小企业来说，“沟通”通常是既简单且更直接，一个人要承担企业内部大量的、各式各样的工作，决策被限定于少数几个人，甚至是一个人。本章中的大部分建议也涉及到较大的企业，它们通常善于把技术以及成功开发的改进措施应用于其他方面。但本章的特点并不是总适合于较大的企业。
对于一个小企业的经理来说，实施质量管理体系是一件既费时又费钱的事情，应向所投资的其他业务一样受到重视。因为企业希望通过改进业务流程以及产品、服务的销售，能够为所付出的时间和努力获得回报。
2000年版ISO9001认证标准涵盖了1994年版本ISO9001、ISO9002和ISO9003的范围。标准1.2“应用”提供了必要的灵活性，只有满足了1.2中的规定才能说符合ISO9001：2000。这些规定可以删减标准第7章（只是标准第7章）中的要求，当标准第7章中的内容不用于企业（即不做它们，也不为它们负责）或不用于所提供的产品和服务上，在此条件下删减这样的要求时，产品和服务质量必须不会受影响。
不能因为无关而摒弃标准第7章中的任何要求，如果只是因为不想用它，或是没有这样要求，或不是1994年版本中提到的要求，则不能删减。事实上，先前没有执行该要求并不意味着它不合适于企业。

(提醒：由于上述标准发行时间较早，本篇介绍ISO9001认证标准指南范围仅供追溯参考)
如果对某个要求有疑问，可考虑：
该要求背后的理念和原则是什么？
满足该要求可以防止什么样的问题？
满足该要求会使顾客有信心吗？
如果企业不必对此要求负责，那么谁有责任？
例如：
如果不进行设计，那么就不需要设计活动的任何过程。
如果不使用设备进行测量，那么就不用按要求进行校准。
如果没有顾客提供的任何财产，那么就不需要执行。
可能会有这样的情况，标准第7章中某个子项中的一些指定要求或许需要包括在内，而该子项中的其他要求可以被排除。例如：在标准7.5.3条款中，可追溯性要求可以作为例外情况考虑，但有关标识的要求不可以。
然而，ISO9001认证标准第7章中任何影响产品和服务质量的要求都不可以省略。
任何需删减的例外情况必须在质量手册中加以证实。